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Acuerdo entre Nioglan y Stada para aumentar la capacidad productiva y satisfacer la creciente demanda del tratamiento para el Parkinson
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Acuerdo entre Nioglan y Stada para aumentar la capacidad productiva y satisfacer la creciente demanda del tratamiento para el Parkinson

lunes 15 de noviembre de 2021, 13:35h
La terapia ya ha sido aprobada en varios países europeos y STADA la comercializa actualmente en los países nórdicos, Alemania, Austria y Eslovenia, con nuevos lanzamientos inminentes. id:77872
BIOGLAN, la filial sueca de la compañía farmacéutica cotizada REIG JOFRE, (BME:RJF), y STADA Arzneimittel AG han firmado un acuerdo para ampliar la capacidad de producción de un medicamento utilizado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson avanzada.

Desde el lanzamiento del medicamento combinado a base de una bomba de infusión en 2020, Bioglan ha entregado alrededor de 250.000 dosis a través de 100 lotes, satisfaciendo así las necesidades de los pacientes en los países de lanzamiento inicial. Con el fin deatender la creciente demanda de la terapia a medida que STADA la introduzca en otros países europeos durante los próximos meses, las compañías han acordado construir una nueva fábrica en Malmö, Suecia. La inversión en esta expansión que añade una sexta línea de producción semisólida asciende a más de 3 millones de euros.

Esta línea fabricará una formulación de gel farmacéutico patentado que contiene una combinación de levodopa, carbidopa y entacapona en un cartucho precargado de 47 ml para infusión continua en el intestino delgado, a través de una bomba discreta, liviana y portátil que pesa 134 gramos. Esta bomba de infusión se prescribe actualmente en pacientes con enfermedad de Parkinson en etapa tardía que experimentan síntomas motores debilitantes que ya no pueden ser tratados con medicación oral.

Tras los lanzamientos iniciales en los países nórdicos, la terapia ya ha sido aprobada en varios países europeos y STADA la comercializa actualmente en Alemania, Austria y Eslovenia, con lanzamientos en mercados europeos adicionales y determinados mercados internacionales programados para un futuro próximo.

Simon Björklund, CEO de Bioglan, comentó: “Nuestra experiencia en desarrollar y producir formulaciones semi-sólidas, habitualmente de uso tópico, nos ha permitido en este caso, resolver la necesidad de poner a disposición del mercado un gel intra-intestinal de infusión continuada. Me complace anunciar que la estrecha y exitosa colaboración con STADA permitirá esta expansión y el acceso de los pacientes a esta terapia”.

Robert Wood, director general de la filial BritanniaPharmaceuticals de STADA especializada en trastornos del sistema nervioso central como la enfermedad de Parkinson, indicó que la expansión de las instalaciones reflejaba el significativo potencial de esta terapia para satisfacer la necesidad no cubierta del paciente por esta condición debilitante. “Creemos que esta formulación de infusión tendrá beneficios clínicos positivos para los pacientes que necesitan una forma de terapia continua,asistida por un dispositivo que pueda resolver las fluctuaciones motoras no tratables y mejorar su calidad de vida. Nuestro objetivo es ampliar el acceso de los pacientes a un dispositivo que sea ligero, fácil de usar y discreto, que les permitirá continuar con su vida cotidiana ".

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